Competenze e ruolo del Clinical Trial Nurse in Emato-Oncologia Pediatrica: proposta di Core Curriculum e Job Description Nazionale

Matteo Amicucci; Manuela Mampieri; Martina Piazzalunga; Andrea Zibaldo; Elena Rostagno; Moreno Crotti Partel; Simone Macchi; Francesca Resente

doi:10.54103/dn/31395

Autori/Autrici

Matteo Amicucci Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS, Roma https://orcid.org/0000-0003-2025-9741
Manuela Mampieri Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS https://orcid.org/0009-0007-4570-8503
Martina Piazzalunga Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori IRCCS, Monza https://orcid.org/0009-0001-1746-8342
Andrea Ziabldo Dipartimento di Oncologia, Ematologia e Terapie cellulari, AORN Santobuono - Posillipo, Napoli https://orcid.org/0000-0001-9489-8787
Elena Rostagno Oncologia ed Ematologia Pediatrica, IRCCS Azienda Ospedliero-Universitaria di Bologna
Moreno Crotti Partel Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia https://orcid.org/0000-0001-5865-3985
Simone Macchi Pediatria, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Francesca Resente Ospedale Infantile Regina Margherita, Torino https://orcid.org/0000-0003-3047-9326

DOI:

https://doi.org/10.54103/dn/31395

Parole chiave:

Clinical Trial Nurse, Pediatric Hemato-Oncology, Competency, Core Curriculum, Job Description, Professional Role

Abstract

Background: gli studi clinici, in particolare in oncologia, richiedono reti collaborative complesse e competenze multidisciplinari per garantire qualità scientifica e sicurezza dei partecipanti. In questo contesto, l’infermiere di ricerca clinica (CTN) rappresenta una figura chiave, soprattutto in emato-oncologia pediatrica, dove la complessità clinica e la vulnerabilità dei pazienti richiedono elevate competenze specialistiche. Tuttavia, in Italia persistono eterogeneità e mancanza di standard condivisi per ruolo, formazione e responsabilità del CTN.

Obiettivi: definire un profilo professionale chiaro e condiviso del CTN in emato-oncologia pediatrica, sviluppando un core curriculum nazionale e una job description per standardizzare formazione, competenze, valutazione e riconoscimento professionale.

Metodi: è stato adottato un approccio integrato basato su revisione della letteratura internazionale e dati empirici derivanti da una survey multicentrica AIEOP. Il processo si è articolato in tre fasi: identificazione delle competenze chiave, analisi del contesto nazionale e costruzione di un modello condiviso di competenze e job description, secondo il paradigma della Competency-Based Education.

Risultati: è stato elaborato un core curriculum strutturato in sette domini di competenze: cliniche, metodologiche, comunicativo-relazionali, autonomia, pensiero critico, leadership e team-working. La job description definisce responsabilità, attività e standard osservabili, supportati da indicatori di performance e da outcomes per garantire qualità assistenziale, integrità dei dati e sicurezza del paziente.

Conclusioni: la formalizzazione del ruolo del CTN rappresenta un passo essenziale per migliorare qualità, sicurezza e omogeneità dei trial pediatrici. L’adozione di un modello nazionale condiviso favorisce il riconoscimento professionale, lo sviluppo di competenze avanzate e il miglioramento continuo dei processi di ricerca e assistenza.

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